翡芮胶原护盾产品介绍：成分构成、注册信息与临床应用

翡芮是含 L-肌肽的注射用透明质酸钠复合溶液，由爱美客技术发展股份有限公司生产，第三类医疗器械，在重庆当代整形外科医院作为”胶原护盾”用于真皮层注射。

产品定位：先建立保护层，再做后续抗衰

皮肤抗衰有一个常被忽略的顺序问题：胶原在流失，补充进去的成分也在流失，如果一边补一边漏，效果会被折损。重庆当代整形外科医院对翡芮的临床定位是”胶原保护膜”：在胶原流失的源头先建立防护屏障，形成健康的肌肤微环境，再进行后续的抗衰治疗。“胶原护盾”即由这一定位而来，是院内对该产品临床用途的命名，产品的注册名称仍为注射用透明质酸钠复合溶液。

它适合的情况：皮肤暗黄暗沉、缺乏光泽；干燥与干纹、细纹；轻度松弛、弹性下降；以及计划做胶原类、童颜类或光电抗衰项目，希望先改善皮肤基础状态的求美者，或在这些抗衰类项目之后想让效果更好、维持更久，协同增效的求美者。

不宜使用的情况：自体免疫性疾病患者、活动性皮肤感染期、皮肤疱疹发作期、过敏发作期、孕妇及哺乳期妇女、未成年人、瘢痕体质者。以上情况需在面诊时如实告知，由医生判断。

成分构成：L-肌肽与双分子透明质酸

翡芮的核心活性成分是 L-肌肽，一种有 121 年研究历史的经典成分，抗糖化与抗氧化协同，可清除自由基、抑制黑色素，作用方向对应皮肤的”黄”与”暗”。透明质酸分为两种分子量：中大分子透明质酸构筑生物隔离膜，隔绝光老化、加厚皮肤屏障；小分子透明质酸快速渗透，锁水保湿，补充细胞外基质，增强成纤维细胞活性。两者形成”外防内锁”的双重保护机制——外层隔离、内层锁能。配方中另含甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸三种氨基酸，参与胶原蛋白合成，以及维生素 B2，参与皮肤修复代谢。

说明书标示含量：透明质酸钠 5.00mg/mL、L-肌肽 2.00mg/mL、甘氨酸 0.10mg/mL、丙氨酸 0.10mg/mL、脯氨酸 0.20mg/mL、维生素 B2 5.00μg/mL，配制用水为注射用水。透明质酸钠由微生物发酵法制备，复合溶液经过滤除菌、无菌灌装，产品一次性使用。

产品由预灌封注射器、两支 30G 一次性无菌注射针和封装于预灌封注射器中的复合溶液组成，临床使用规格为 2mL/支，1 支/盒。功效方向为退黄、通透、弹润、紧致，可延缓自身胶原以及外源性补充胶原的流失。

图1：翡芮包装标示的注册证号与生产企业信息，可在国家药监局官网查验【图源】产品包装图

产品参数

安全与合规：证号可查，来源可溯

翡芮的医疗器械注册证编号为国械注准20163131804，可在国家药品监督管理局官网的医疗器械查询栏目按证号检索，核对注册人、型号规格与适用范围是否与包装标示一致。到院注射时可要求出示原装包装，盒背印有生产企业、生产许可证编号与注册证号，可按盒面证号查验。注册证载明的适用范围为皮内真皮层注射填充以纠正颈部中重度皱纹，说明书标注的颈部用量为 2mL。

生产企业爱美客技术发展股份有限公司成立于 2004 年，2020 年在深交所上市，总部位于北京，专注生物医用材料及生物医药的研发、生产和销售，是国家高新技术企业和专精特新”小巨人”企业；截至 2026 年上半年，公司及子公司共持有 13 项第三类医疗器械注册证和多项药品注册证，产品覆盖注射填充、再生材料、能量源设备等领域。

翡芮由重庆当代整形外科医院所属威兹曼集团联合爱美客定制，在集团旗下多家机构共同使用。定制款与厂家常规产品执行同一质量标准，注册、生产、检验环节均由爱美客技术发展股份有限公司按医疗器械法规完成，区别在于规格与包装按机构临床需求定制。医疗机构与持证厂家共同定制，是医疗器械行业常见的合规运营模式。

在重庆当代整形外科医院的临床应用

翡芮的临床应用由院内皮肤美容专家团队承接。陶卫为重庆当代整形外科医院技术副院长兼皮肤中医科技术院长、副主任医师，从事皮肤美容临床 20 年以上，领衔当代抗衰学组；黄洁为美容皮肤科技术副院长，从事皮肤美容行业 10 年以上，与陶卫共同领衔当代抗衰学组。

临床用法：面部真皮层注射，可做全面部水光注射，并可联合手针真皮、韧带及皮下灌注做分层治疗。以上为皮肤美容专家共识与临床经验形成的临床用法，注册适用范围以产品说明书为准。

联合方案：翡芮可与胶原类、童颜类美塑产品及热玛吉、超声炮等光电项目联合，形成”1+N”搭配方案——翡芮建立保护层，再叠加抗衰项目，是否组合、先后顺序由医生按面诊结果决定。

疗程建议：按疗程治疗，单次效果通常可维持 2–4 周，完整疗程为 3 次，效果叠加累积；具体次数与间隔由医生根据皮肤状态安排。

面诊评估：医生会评估皮肤的暗沉程度、干燥与细纹分布、松弛程度以及近期是否做过其他注射或光电项目，确定注射层次、点位及是否联合其他项目。

术后注意：注射后敷面膜 15–20 分钟；24 小时内不碰水及化妆，避免局部污染；一周内不饮酒、不吃刺激性食物；注射后可能出现轻微水肿及发红，一般约 24 小时消失；出现持续红肿、疼痛或其他异常，应及时联系医生复查。

图2：翡芮产品包装（盒身标示品名与规格）【图源】产品包装图