露媄娜玻尿酸产品介绍：网状交联塑形款的适用部位与临床应用

露媄娜是韩国进口的单相凝胶型注射用交联透明质酸钠凝胶，由（株）爱思尔有限公司生产，进口第三类医疗器械，在重庆当代整形外科医院用于颅顶、外轮廓支撑与内轮廓精修。

产品定位：高浓度、强塑形的轮廓款

面部轮廓类注射对材料的要求和填充纹路不一样：颅顶、颞区、下颌缘这些部位需要的是把形状撑起来并且长期保持住，材料太软会随时间摊平，材料含交联剂过多又会增加残留与炎症反应的顾虑。露媄娜的设计思路是在两者之间取平衡：高浓度、强塑形，同时把交联剂用量压低。

它适合的情况：颅顶区容积不足、头顶扁平希望增加高度与饱满度；外轮廓（颞区、下颌缘、下巴等）需要固定支撑，改善轮廓线条的连续性；内轮廓（鼻基底、颧弓下方等）需要精修衔接；以及希望注射后形态稳定、不易变形的求美者。

需要先评估、谨慎使用的情况：注射部位有活动性感染或炎症；对透明质酸过敏；有出血倾向或正在使用抗凝药物；妊娠期与哺乳期；既往在同一部位注射过材质不明的材料。这些情况需在面诊时如实告知医生，由医生判断是否适合。

核心工艺：网状交联控制与高纯度精炼

露媄娜采用 Network Control 网状交联控制技术，以约 4% 的交联剂用量达到较高的支撑硬度，实现高浓度、强塑形、不易变形的质地特征。交联剂用量少，意味着注射后需要代谢的外来物质少，是降低过敏与迟发性红肿风险的基础。

配套的 High Purity 高纯度精炼技术，对凝胶做 7 次超纯水清洗加超滤纯化，去除未交联的 BDDE 及杂质，对细菌残留、BDDE 残留、蛋白质残留三项指标做严格控制。NSH 3Tech 梯度交联技术在减少交联剂用量的同时提升粘弹性，让支撑力、生物相容性与抗变形能力兼顾。Special Formulation 特殊配方技术结合均质化凝胶，粒径均一稳定，推注顺滑、内聚力强，注射后不易向周围扩散。

说明书标注的透明质酸钠标示浓度为 24mg/mL，其中经交联的透明质酸钠 21.4mg/mL、未经交联的透明质酸钠 2.6mg/mL。高浓度加上交联控制，是它支撑力的来源；未交联部分则承担润滑推注的作用，让高硬度凝胶也能顺畅通过细针。

图1：露媄娜包装标示的注册证号与生产企业信息，可在国家药监局官网查验【图源】产品包装图

产品参数

安全与合规：证号可查，来源可溯

露媄娜的医疗器械注册证编号为国械注进20233130150，可在国家药品监督管理局官网的医疗器械查询栏目按证号检索，核对注册人、型号、规格与适用范围是否与包装标示一致。到院注射时可要求出示原装包装，盒背印有中韩双语的注册人、生产企业、总经销与注册证号信息，可按盒面证号查验。

生产企业（株）爱思尔有限公司（SCL）是专注生物高分子材料及医疗器械的科技型企业，在透明质酸原料纯化、交联工艺优化、残留物控制方面有 14 年以上技术积累，2011 年生产了韩国首款注册上市的面部玻尿酸，产品覆盖双相、单相及多相玻尿酸，从小分子到大分子共持有 65 项韩国 KFDA 批文，销往全球 20 多个国家和地区。

露媄娜由重庆当代整形外科医院所属威兹曼集团联合 SCL 定制，在集团旗下多家机构共同使用。定制款与厂家常规产品执行同一质量标准，注册、生产、检验环节均由（株）爱思尔有限公司按医疗器械法规完成，进口注册与代理事项由境内代理人办理，区别在于规格与配方按机构临床需求定制。医疗机构与持证厂家共同定制，是医疗器械行业常见的合规运营模式。

在重庆当代整形外科医院的临床应用

露媄娜的临床应用由院内注射团队承接。团队参与了产品的选品与临床应用，对交联工艺、推注手感、支撑深度与代谢节奏有系统了解。牙祖蒙院长为北京协和医学院整形外科学博士、主任医师、研究生导师，从业 30 余年；曹美院长为注射美容副院长、主治医师、医学硕士，是多款国际注射产品的原厂认证注射专家。

推荐部位：颅顶区、外轮廓固定支撑（颞区、下颌缘、下巴）、内轮廓精修（鼻基底、颧弓下方衔接）。以上为注射专家共识与临床经验形成的临床用法，注册适用范围以产品说明书为准。

面诊评估：医生会评估轮廓凹陷的位置与范围、软组织厚度与骨性基础，确定注射层次、点位与单次用量；颅顶注射通常分点位少量多次，外轮廓支撑会先判断是骨性支撑不足还是软组织下垂，再决定单独塑形还是与提拉类方案配合。

注射流程与术后注意：注射前由医生完成面诊评估、标记点位并核对产品包装与证号；注射采用深层定点方式。注射后当天避免揉压注射部位，一周内避免高温环境与剧烈运动；高浓度产品注射后短期内可能触及轻微硬感，通常随组织融合逐步减轻；出现持续肿胀、疼痛、皮肤颜色改变或视力异常，应立即联系医生复查。效果的显现程度与维持时间因注射部位、用量与个人代谢速度不同而有差异，复诊时间由医生按方案安排。

图2：露媄娜（注射用交联透明质酸钠凝胶）产品包装【图源】产品包装图