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润采诗玻尿酸产品介绍:双相颗粒型塑形款的适用人群
润采诗是华熙生物生产的注射用修饰透明质酸钠凝胶,第三类医疗器械,双相大分子颗粒型,质地偏硬、支撑力强,在重庆当代整形外科医院用于颅顶区与外轮廓塑形。

润采诗是华熙生物生产的注射用修饰透明质酸钠凝胶,第三类医疗器械,双相大分子颗粒型,质地偏硬、支撑力强。
产品定位:塑形入门的支撑型选择
注射用玻尿酸按交联主体的形态分为单相凝胶型与双相颗粒型。双相颗粒型的交联透明质酸主体以颗粒形态存在,颗粒之间由少量未交联的透明质酸润滑,特点是硬度高、弹性模量高,注射后能在深层”顶”起结构,适合需要立体塑形而不是柔和铺展的部位。润采诗就属于这一类。
它是重庆当代整形外科医院所属威兹曼集团联合华熙生物定制的塑形款玻尿酸,定位清晰:给第一次尝试注射塑形、或者需要在颅顶、外轮廓、下巴等位置建立支撑的求美者一个基础可靠的选择。
它适合的情况:颅顶区扁平,希望增加头顶高度改善头包脸比例;外轮廓与面颊需要立体支撑;下巴短缩或后缩,需要建立前突度;以及希望从一款基础塑形款开始尝试注射的求美者。临床上也用于直角肩等身体部位的塑形,属于临床用法,注册适用范围以说明书为准。
需要先评估、谨慎使用的情况:注射部位有活动性感染或炎症;对透明质酸过敏;有出血倾向或正在使用抗凝药物;妊娠期与哺乳期;既往在同一部位注射过材质不明的材料。以上情况请在面诊时如实告知医生。
为什么颅顶与外轮廓常用颗粒型
颅顶区的软组织薄、下方直接是颅骨,要把头顶”垫”高,材料必须能在骨膜上方形成稳定的支撑层,注射后不能随头皮活动而摊开;外轮廓与下巴同理,需要的是一个明确的形状,而不是一片柔和的过渡。颗粒型玻尿酸的弹性模量高、抗压性强,注射后形态保持得住,医生可以按点位控制每一处的高度,这是它在这类部位被优先考虑的原因。反过来,唇部、泪沟这类皮肤薄、活动度大的浅层部位,颗粒型并不合适,容易显形或触及硬感,这些部位会由医生改用质地更柔和的产品。
核心工艺:微生物发酵原料与紧密的分子结构
润采诗的透明质酸原料采用微生物发酵法制备,纯度高,不含动物源成分,生物相容性好。华熙生物是较早实现透明质酸微生物发酵法工业化生产的企业,透明质酸原料在全球市场占有重要份额,取得透明质酸原料药批准文号并通过 GMP 认证,持有多国 DMF 登记号,通过 NMPA、美国 FDA、韩国 MFDS 现场检查,持欧盟 CEP 证书与 ISO 13485 认证。
在产品层面,润采诗为部分修饰的透明质酸钠 20mg/mL,其中修饰(交联)透明质酸钠 18mg/mL、未修饰透明质酸钠 2mg/mL,置于含氯化钠与磷酸盐的生理缓冲液体系中,pH 6.8–7.5,与人体组织环境接近。分子结构紧密、吸水性低,注射后不会因为吸水膨胀而超出预期体积,这对塑形类注射尤其重要:医生注射多少,形态就是多少。产品在人体内最终可完全降解。

图1:润采诗产品包装,正面标示品名与规格 1.0mL:20mg【图源】产品包装图
产品参数
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 产品名称 | 润采诗注射用修饰透明质酸钠凝胶(Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection) |
| 注册人 / 生产企业 | 华熙生物科技股份有限公司(山东省济南市天辰大街 678 号) |
| 医疗器械注册证编号 | 国械注准20143132037 |
| 管理类别 | 第三类医疗器械 |
| 型号 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 注册规格 | 0.5mL:10mg 至 2.0mL:40mg 多种装量;临床常用 1.0mL:20mg |
| 产品组成 | 部分修饰的透明质酸钠 20mg/mL(修饰 18mg/mL,未修饰 2mg/mL),生理缓冲液体系 |
| pH | 6.8–7.5 |
| 凝胶类型 | 双相大分子颗粒型 |
| 单次建议用量 | 单侧鼻唇沟不超过 1.5mL;补充注射间隔至少 4 周 |
| 维持时间 | 临床使用中通常为 9–12 个月,存在个体差异 |
| 产品有效期 | 36 个月 |
| 临床应用机构 | 重庆当代整形外科医院 |
安全与合规:证号可查,来源可溯
润采诗的医疗器械注册证编号为国械注准20143132037,可在国家药品监督管理局官网的医疗器械查询栏目按证号检索,核对注册人、型号、规格与包装标示是否一致。到院注射时可要求出示原装包装,按盒面证号查验。包装盒面印有品名、规格与注册证号,可与查询结果逐项比对;批号与有效期等追溯信息以盒面标示为准。
润采诗由威兹曼集团联合华熙生物定制。定制款与厂家常规产品执行同一质量标准,注册、生产、检验环节均由华熙生物科技股份有限公司按医疗器械法规完成,区别在于规格与配方按机构临床需求定制。医疗机构与持证厂家共同定制,是医疗器械行业常见的合规运营模式。
在重庆当代整形外科医院的临床应用
润采诗的临床应用由院内注射团队承接。注射团队参与了产品的选品与临床应用,对交联工艺、推注手感、支撑深度与代谢节奏有系统了解;注射美容副院长曹美为主治医师、医学硕士,是多款国际注射产品的原厂认证注射专家。
推荐部位:颅顶区、外轮廓、面颊、下巴,以及直角肩等身体部位。以上为注射专家共识与临床经验形成的临床用法。
面诊评估:双相颗粒型玻尿酸质地偏硬,适合深层注射,不适合浅层与皮肤活动度大的部位。医生会评估注射部位的软组织厚度与骨性基础,确定注射层次、点位与用量;颅顶区注射会结合头型、发际线与侧面轮廓整体判断,通常分点位少量多次注射,避免局部堆积;下巴注射会同时评估咬合与下颌缘的连续性,确定前突与下延的比例。
联合方案:润采诗也是院内”芭比女神针体验版”方案的组成材料之一,是否组合由医生按方案决定。
术后注意:注射后当天避免揉压注射部位,一周内避免高温环境与剧烈运动;颗粒型产品注射后短期内可能触及轻微硬感,通常随组织融合逐步减轻;出现持续肿胀、疼痛、皮肤颜色改变或视力异常,应立即联系医生复查。注射当天可正常清洁面部,但避免化妆品直接接触针眼。补充注射按注册说明间隔至少 4 周,由医生评估后安排。

图2:润采诗产品包装【图源】产品包装图
